Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc
Để quảng cáo thuốc hợp pháp tại Việt Nam, bạn phải có giấy phép quảng cáo thuốc được cấp bởi Bộ Y tế. Nếu không, quảng cáo sẽ bị coi là vi phạm pháp luật và có thể bị xử phạt.
Nội dung chính
1. Khái niệm cơ bản
Quảng cáo là việc truyền tải thông tin về sản phẩm qua các phương tiện truyền thông (TV, radio, internet, tờ rơi, …) nhằm thuyết phục người tiêu dùng mua hoặc sử dụng.
Thuốc là bất kỳ sản phẩm nào có tác dụng điều trị, phòng ngừa hoặc giảm nhẹ các bệnh, do cơ quan chức năng đăng ký, cấp phép.
2. Khi nào cần giấy phép?
- Thuốc kê đơn (có mã số 4): luôn cần giấy phép quảng cáo.
- Thuốc bán lẻ (có mã số 3): cần giấy phép nếu quảng cáo được thực hiện qua các kênh truyền thông.
- Thuốc tự nhiên, thuốc truyền thống: cũng cần giấy phép nếu quảng cáo trên truyền thông.
- Đối với thuốc không kê đơn (có mã số 2): thường không cần giấy phép nếu quảng cáo chỉ trong phạm vi cửa hàng, nhưng nếu muốn quảng cáo ngoài rào cản cửa hàng, cần cấp phép.
Điều quan trọng là đánh giá đúng loại thuốc và định rõ kênh quảng cáo để biết quy định áp dụng.
3. Hồ sơ cần chuẩn bị
- Đơn xin cấp giấy phép quảng cáo thuốc – điền đầy đủ thông tin về doanh nghiệp, sản phẩm và kênh quảng cáo.
- Bản sao chứng nhận đăng ký sản phẩm thuốc – giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm được cấp bởi Bộ Y tế.
- Bản sao hợp đồng cung cấp thuốc – nếu quảng cáo cho thuốc do nhà cung cấp khác.
- Bản sao bản phác thảo nội dung quảng cáo – bao gồm hình ảnh, tiêu đề, mô tả.
- Bản sao bảng chi phí dự kiến chiếu quảng cáo – để cơ quan xét duyệt ngân sách.
- Giấy tờ chứng minh pháp lý doanh nghiệp – giấy đăng ký kinh doanh, mã số thuế.
4. Thủ tục thực hiện
| Bước | Hoạt động | Thời gian |
|---|---|---|
| 1 | Chuẩn bị hồ sơ | 1-2 ngày làm việc |
| 2 | Nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý (đơn vị quản lý Y tế tại tỉnh/thành) | 1 ngày làm việc |
| 3 | Xét duyệt hồ sơ | 2-4 tuần (tùy mức độ phức tạp) |
| 4 | Nhận giấy phép và thực hiện quảng cáo | Ngay lập tức sau khi cấp |
5. Thời gian và chi phí
Thời gian xét duyệt thường từ 2 đến 4 tuần. Chi phí phụ thuộc vào độ dài nội dung quảng cáo và kênh truyền thông. Đối với quảng cáo trên TV, chi phí xử lý hồ sơ có thể cao hơn so với quảng cáo trên mạng.
6. Ví dụ thực tế
Ví dụ thực tế: Cửa hàng “An Phát” muốn quảng cáo thuốc giảm đau “Paracetamol” trên mạng xã hội. Ban đầu, họ nộp hồ sơ gồm đơn xin cấp giấy phép, chứng nhận đăng ký thuốc, bản phác thảo nội dung quảng cáo và bảng chi phí. Sau 3 tuần, cơ quan Y tế xét duyệt và cấp giấy phép. Cửa hàng đã tuân thủ đúng quy định, tránh được rủi ro pháp lý và tăng doanh số bán hàng.
7. Lưu ý quan trọng
- Không nên quảng cáo thuốc với thông tin sai lệch, gây hoang mang người tiêu dùng.
- Những quảng cáo chứa dữ liệu y khoa cần được kiểm tra và xác nhận bởi bác sĩ chuyên khoa.
- Việc không có giấy phép khi quảng cáo thuốc có thể dẫn đến phạt tiền, tịch thu hàng hóa và xử lý hình sự.
Bằng cách tuân thủ đúng quy trình trên, bạn có thể quảng cáo thuốc một cách hợp pháp, an tâm và hiệu quả.
